Тропикамид (Tropicamid) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Тропикамид (Tropicamid)

Форма выпуска, состав и пачка


Капли глазные 0.5% бесцветные, прозрачные.



1 мл. тропикамид 5 мг.


Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота 10% (для поддержания уровня pH), вода д/и.


Капли глазные 1% бесцветные, прозрачные.



1 мл. тропикамид 10 мг.


Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота 10% (для поддержания уровня pH), вода д/и.


Клинико-фармакологическая группа: Блокатор м-холинорецепторов для местного применения в офтальмологии (мидриатик).


Фармакологическое действие


Мидриатик. Блокирует м-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, быстро и на короткое время расширяет зрачок и парализует аккомодацию. Расширение зрачка начинается через 5-10 мин с момента единоразового закапывания продукта в конъюнктивальный мешок, максимума достигает через 15-20 мин и сберегается на протяжении 1 ч при инстилляции 0.5% капель и 2 ч — при инстилляции 1% капель. Полное восстановление размеров зрачка происходит через 3-5 ч.


Максимальный паралич аккомодации в последствии инстилляции 1% капель Тропикамида 2 раза с интервалом 5 мин наступает через 25 мин и продолжается в пределах 30 мин. Полное восстановление происходит примерно через 3 ч.


Фармакокинетика


После закапывания продукта в конъюнктивальный мешок тропикамид в некординальной степени подвергается системной абсорбции (особо у малышей и лиц пожилого возраста).


Показания


С диагностическими целями:




  • при надобности мидриаза при исследовании глазного дна и оценки состояния хрусталика;


  • при надобности паралича аккомодации при исследовании рефракции.

Перед проведением хирургических операций:




  • хирургия хрусталика;


  • лазеротерапия сетчатки;


  • хирургия сетчатки и стекловидного тела.

С терапевтическими целями:




  • как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в в последствииоперационном периоде для профилактики развития синехий.

Режим дозирования


Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок. Для расширения зрачка закапывают 1 каплю 1% или 2 капли 0.5% раствора (с 5 мин интервалом). Через 10 мин можно проводить офтальмоскопию. При недостаточности эффекта (очень высокая интенсивность света, использование для разрыва задних синехий) можно использовать вместе с фенилэфрином.


Для достижения паралича аккомодации (при исследовании рефракции) закапывают 1 каплю 1% раствора Тропикамида 6 раз с интервалом 6-12 мин. Исследование предпочтительно выполнять на протяжении 25-50 мин с момента в последствииднего закапывания продукта.


У грудных малышей и малышей до 6 лет необходимо использовать только 0.5% глазные капли.


У недоношенных малышей в отдельных случаях наблюдались системные антихолинергические эффекты тропикамида, усиливающиеся при повторном использовании. Эти нежелательные явления можно предотвратить без уменьшения эффективности за счет рецептурного разбавления продукта изотоническим раствором натрия хлорида (1:1).


на стадии закапывания продукта следует слегка нажать на слезные каналы, чтобы ограничить чрезмерное всасывание тропикамида и предотвратить системное антихолинергическое действие продукта.


Режим дозирования в терапевтических целях устанавливают индивидуально (в зависимости от состояния заболевшего).


Побочное действие


В отношении органа зрения: увеличение внутриглазного давления; нарушение остроты зрения; светобоязнь. Сразу в последствии закапывания продукта возможны жжение и слезотечение, продолжающиеся на протяжении примерно 15-20 сек.


В отношении ЦНС: иногда — психотические симптомы и признаки, нарушение поведения (особо у малышей и подростков); головные боли (у взрослых).


В отношении сердечно-сосудистой системы: симптомы и признаки недостаточности кровообращения и дыхания (особо у малышей и подростков); тахикардия (у взрослых).


Другие: сухость во рту, аллергические реакции.


Противопоказания




  • глаукома (особо закрытоугольная и смешанная первичная);


  • высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Беременность и лактация


Применение Тропикамида при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.


Следует с осторожностью использовать продукт на стадии лактации (грудного вскармливания).


Особые указания


Перед применением Тропикамида для расширения зрачка перед исследованием глазного дна необходимо провести обследование пациента для выявления возможной закрытоугольной глаукомы (уточнить анамнез, провести оценку глубины передней камеры, гониоскопию), т.к. возможны острые приступы глаукомы в последствии применения продукта.


Перед применением Тропикамида в диагностических целях следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.


Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, т.к. это может вызвать загрязнение содержимого флакона.


Перед применением Тропикамида необходимо снять мягкие контактные линзы. Установить их снова можно не ранее чем через 30 мин с момента закапывания продукта.


Использование в педиатрии


Перед применением Тропикамида в диагностических целях у малышей следует предупредить сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.


Применение продукта у грудных малышей и малышей младшего возраста может вызвать расстройства со стороны ЦНС.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


при употреблении Тропикамида не следует управлять транспортными препаратами и работать с механизмами.


Передозировка


В настоящее время о случаях передозировки продукта Тропикамид (при закапывании в конъюнктивальный мешок) не сообщалось.


Лекарственное взаимодействие


Одновременное применение антихолинергических средств и блокаторов гистаминовых h2-рецепторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, прокаинамида, хинидина, ингибиторов МАО, бензодиазепинов и антипсихотических средств взаимно усиливает действие друг друга.


Паралич аккомодации, вызываемый тропикамидом, усиливается при его одновременном использовании с симпатомиметическими препаратами и ослабляется при одновременном использовании с парасимпатомиметическими препаратами.


При одновременном использовании Тропикамида и нитратов, нитритов, подщелачивающих лекарственных средств, дизопирамида, ГКС и галоперидола возможно увеличение внутриглазного давления при сопутствующей закрытоугольной глаукоме.


Условия и периоди хранения


Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 25°C. Период годности — 3 года.


После вскрытия флакона период хранения — 4 недели.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Тропикамид (Tropicamid)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Тропикамид (Tropicamid)».