Ультрапрокт инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Ультрапрокт

АТХ

C05AX03 Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации

Фармакологическая группа

  • Глюкокортикостероид для местного применения + местноанестезирующее средство [Глюкокортикостероиды в комбинациях]

Состав

Мазь для ректального применения 100 г
активные вещества:
флуокортолона гексонат 0,0945 г
флуокортолона пивалат 0,0918 г
цинхокаина гидрохлорид 0,5 г
вспомогательные вещества: 2-октилдодеканол; касторовое масло; касторовое масло гидрированное; макрогол-400-монорицинолеат (полиэтиленгликоль-400-монорицинолеат); отдушка лимонно-розовая PH №65803
Суппозитории для ректального применения (массой 1,8 г) 1 супп.
активное вещество:
флуокортолона гексонат 0,630 мг
флуокортолона пивалат 0,612 мг
цинхокаина гидрохлорид 1 мг
вспомогательные вещества: твердый жир (Витепсол W35) — 1797,758 мг

Описание лекарственной формы

Мазь ректальная: бесцветная или немного желтоватая, полупрозрачная.

Суппозитории ректальные: белые или желтовато-белые, с гладкой поверхностью.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — противозудное, антигистаминное, местноанестезирующее, противоаллергическое, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительный, противозудный, противоаллергический, местноанестезирующий результат.

Флуокортолон

В состав лекарства входят две формы флуокортолона, что обеспечивает быстрое начало действия и б?льшую его длительность. Флуокортолон при местном воздействии предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Цинхокаин

Цинхокаин — местный анестетик. Обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.

Фармакокинетика

Флуокортолона пивалат и флуокортолона гексонат, имеющие различную липофильность и молекулярную массу, диффундируют с различной скоростью. В результате достигается, с одной стороны, более быстрый результат, а с другой, — его б?льшая длительность.

Флуокортолон гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты. T1/2 из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляют где-то 1,3 и 4 ч соответственно.

Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов в основном почками.

Показания препарата Ультрапрокт

Геморрой, поверхностные анальные трещины, проктит.

Противопоказания

туберкулезные или сифилитические процессы в области нанесения лекарства;

вирусные заболевания (в частности ветряная оспа, реакция на вакцинацию) в области нанесения лекарства;

лечение детей и подростков не рекомендовано в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям;

I триместр беременности;

повышенная чувствительность к компонентам лекарства.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный увеличенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС на стадии беременности накоплено недостаточно, но в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью ГКС при местном использовании.

Ультрапрокт мазь и суппозитории следует назначать с осторожностью у беременных во II и III триместре. При назначении беременным и кормящим женщинам нужно сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.

При назначении лечащим или участковым врачом на стадии беременности и лактации препарат должен использоваться непродолжительное время.

Побочные действия

Жжение, кожный зуд, сухость кожи.

При длительном (более 4 нед) использовании Ультрапрокта запрещено исключить появление телеангиэктазии, гипопигментации и атрофии кожи.

В нечастых случаях могут возникнуть аллергические реакции.

Взаимодействие

Клинические испытания и использование лекарства в медицинской практике не выявили несовместимости или взаимодействия с иными ЛС.

Способ применения и дозы

Ультрапрокт предлогается использовать после дефекации. Перед использованием лекарства следует провести гигиену ануса (заднего прохода).

Мазь ректальная

Зачастую мазь следует наносить 2 раза в день, в первый день для скорейшего облегчения симптоматики — до 4 раз.

Выдавив на палец небольшое количество мази (размером где-то с горошину), нужно смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить мазь кончиком пальца. Перед введением мази в прямую кишку нужно накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Затем, немного нажав на тюбик, выдавить небольшое количество мази в прямую кишку.

Суппозитории ректальные

Зачастую следует ежедневно использовать 1 супп., вводя его глубоко в прямую кишку. При тяжелой форме в первый день 2 или 3 раза вводится по 1 супп.

При сильно воспаленных и, следовательно, болезненных геморроидальных узлах предлогается начинать лечение с мази.

Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать мазью, аккуратно вправляя обратно пальцем.

Если под воздействием тепла суппозитории размягчились, то их следует поместить в холодную воду, не снимая упаковки, тогда они снова примут прежнюю форму.

Зачастую наступает быстрое улучшение, но это не должно служить основанием для слишком скорого прекращения лечения. Во избежание рецидивов следует продолжать использовать Ультрапрокт еще, по крайней мере, в течение 1 нед, хотя с меньшей частотой (мазь — 1 раз в день или 1 супп. — через день), даже при полном исчезновении симптомов. Но длительность лечения не должна превышать 4 нед.

Передозировка

В соответствии с результатами исследований острой токсичности сложных эфиров флуокортолона и цинхокаина маловероятно проявление острой интоксикации при однократном ректальном или перианальном использовании Ультрапрокта даже при случайной передозировке. При случайном пероральном приеме лекарства (в частности при проглатывании нескольких граммов мази или нескольких суппозиториев) возможно, главным образом, проявление побочных действий цинхокаина соматического характера, которые в зависимости от дозировки могут проявляться как тяжелыми сердечно-сосудистыми симптомами (снижение сердечной деятельности вплоть до остановки сердца), так и симптомами нарушения функции ЦНС (судороги, торможение дыхательной функции вплоть до остановки дыхания).

Особые указания

При наличии грибковых инфекций в дополнение к Ультрапрокту требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии. Нужно избегать попадания Ультрапрокта внутрь или контакта с глазами. После применения мази предлогается тщательно вымыть руки.

Воздействие на возможность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не выявлено.

Форма выпуска

Мазь ректальная. 10, 15, 30 или 40 г в тубе алюминиевой с ламинированным покрытием. Тубу со специальным пластиковым наконечником помещают в картонную пачку.

Суппозитории ректальные. 5 или 6 суппозиториев ректальных в алюминиевом стрипе. 2 стрипа помещают в картонную пачку.

Производитель

Интенлис ГмбХ, Германия.

10589, Берлин, ул. Макс-Дорн, 10, Германия.

произведено Интендис Мануфэкчуринг СпА, Италия.

20090, Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21.

Intendis GmbH, Germany.

Max-Dohrn-Str. 10, D-10589 Berlin, Germany.

manufactured by Intendis Manufacturing SpA, Italy, ViaE. Schering, 21. 20090 Segrate, Milano, Italy.

Дополнительную информацию возможно получить по адресу:

107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18., стр. 2.

Тел.: +7(495) 232-11-41; факс:+7 (495) 232-11-43.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Ультрапрокт

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ультрапрокт

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.