Урографин (Urographin) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Урографин (Urographin)

Наименование

Урографин (Urographin)

Фармакологическое действие

Активные вещества проявляют себя как рентгеноконтрастные средства. Обеспечивают повышение контрастности изображения при проведении медицинских обследований для улучшения и облегчения проведения диагностических мероприятий. Увеличение контрастности обеспечивается за счет поглощения лучей рентгена молекулами йода в составе диатризоатных производных.

Показания к применению

Урографин используется при:
— ангиографических обследованиях;
— артрографических исследованиях;
— ретроградной холангиопанкреатографии с применением эндоскопии (ЭРХП);
— сиалографии;
— ретроградной урографии;
— гистеросальпингографии;
— фистулографическом исследовании;
— внутривенной урографии;
— интраоперационной холангиографии.

Способ применения

Подготовительные мероприятия перед применением рентгеноконтрастного лекарства Урографин:
— очистить желудок (при ангиографическом исследовании брюшной полости, урографических исследованиях). Пищу не следует принимать после 18 часов за день перед обследованием (кроме обследований у маленьких детей);
— применить слабительное средство (кроме исследований в неонатальный период);
— назначить седативные препараты либо успокоить пациента путем проведения беседы;
— провести регидратацию при наличии показаний с дегидратацией, а также у детей неонатального, младшего возраста;
— нормализовать водно-электролитный баланс у пациента.
Алгоритм проведения процедуры:
— проверить раствор Урографин на цветность;
— провести нагрев ампулы до 37 градусов Цельсия в термостате;
— проконтролировать раствор на отсутствие механических включений;
— провести набор раствора в шприц;
— положить пациента (при внутрисосудистом введении);
— проводить промывание катетера физ. раствором для предотвращения появления тромбоэмболических осложнений;
— утилизировать остаток раствора;
— наблюдать за пациентом в течение получаса.
При необходимости применения высоких доз лекарства проводят несколько введений с интервалами в ? часа. Это позволит компенсировать сывороточную осмолярность. При необходимости введения 0,3-0,35 л контрастного раствора нужно параллельно проводить инфузионное введение электролитов.
Проведение внутривенной урографии: инъекционное введение проводят со скоростью 20 мл/минуту. При наличии миокардиальных проблем проводится введение дозировки в 100 мл в течение получаса. Стандартное дозирование для проведения урографии: 20 мл 76% р-ра лекарства Урографин либо 50 мл 60% р-ра лекарства Урографин. Для усиления контрастности показано использование 50 мл 76% р-ра лекарства Урографин. Увеличивать дозировку возможно только при наличии индивидуальных показаний.
Педиатрическое дозирование лекарства Урографин (требуются завышенные дозировки из-за незрелости нефронов):

Возраст пациента, лет Объем необходимого для введения 76% р-ра лекарства Урографин, мл
0-1 7-10
1-2 10-12
2-6 12-15
6-12 15-20
12 и старше взрослое дозирование

Таблица по оптимальному времени проведения снимков:

Исследуемый орган, ткань либо вид проводимого исследования Время выполнения
Паренхима почек Непосредственно после введения лекарства Урографин
Почечная лоханка, мочевыводящие пути (для молодых пациентов) Делается два снимка: через 3 минуты и через 10 минут
Лоханка почки, мочевыводящие пути (для пожилых пациентов) Делается два снимка: через 5 минут и через 12 минут
Исследования в неонатологии, педиатрии у детей младшего возраста Через 120 секунд после введения контраста. Вероятно и позднее выполнение снимков при получении недостаточно контрастных изображений

Инфузия с введением 0,1 л раствора (60%, 76%) должна быть длительностью 5-10 минут. Ангиографическое обследование проводится с применением 76% р-ра. Дозировку определяет врач в тандеме с кардиологом после анализа состояния пациента.
При проведении ретроградной урографии используется разбавленный водой 1:1 60% р-р лекарственного средства Урографин либо неразбавленный 60% р-р (при необходимости повышения контрастности). Перед применением ампула с раствором подогревается до 37 градусов Цельсия.
Для проведения артрографического исследования, гистеросальпингографии, ЭРПХ введение контрастного раствора проводится с применением рентгеноскопических методов.

Побочные действия

Введение раствора Урографин в сосудистое русло может сопровождаться:
— рвотой;
— кожной сыпью;
— светобоязнью;
— эпигастральной болью;
— головной болью;
— остановкой дыхания;
— нарушением речи;
— изменением ЧСС;
— ухудшением зрения;
— одышкой;
— гиперемией лица;
— сонливостью;
— падением или подъемом АД;
— болевыми ощущениями;
— синдромом Лайелла;
— амнезией;
— ухудшением слуха;
— головокружением;
— бронхоспазмом;
— конъюнктивитом;
— патологическим возбуждением;
— головной болью;
— отеком легких;
— зудом кожи;
— судорожными реакциями;
— тромбоэмболией с инфарктом;
— изменением сознания;
— крапивницей;
— ларингоспазмом;
— тремором;
— дыхательной недостаточностью;
— чувством жара;
— парезами;
— эритемой;
— тромбозами вен;
— ангионевротическим отеком;
— преходящей слепотой;
— кашлем;
— инсультом;
— тромбофлебитом;
— локальной болезненностью;
— параличом;
— комой;
— приступами тошноты;
— гипергидрозом;
— анафилаксией;
— воспалительными процессами;
— синдромом Стивенса-Джонсона;
— отеком слюнных желез;
— недостаточностью работы почек.
Введение раствора Урографин в полости тела может сопровождаться:
— анафилактическими реакциями;
— повышением концентрации амилазы;
— развитием панкреатита (в т. ч. некротического);
— дерматологическими проявлениями, ассоциированными с аллергической реакцией.

Противопоказания

Урографин не используется при:
— гипертиреозе выраженного характера;
— миокардиальной недостаточности на стадии декомпенсации;
— остром панкреатите (относительно ЭРХП);
— беременности (относительно гистеросальпингографии);
— воспалении органов тазовой области в фазе обострения (относительно гистеросальпингографии);
— проведении миелографических исследований;
— проведении вентрикулографии;
— проведении цистернографии.
Осторожность необходима при употреблении раствора Урографин при:
— гиперчувствительности к соединениям йода;
— узловом зобе;
— нарушениях работы печени тяжелого характера;
— спазме церебральных сосудов;
— отеке мозга;
— генерализованной миеломе;
— гомоцистеинурии;
— бронхиальной астме;
— отягощенном аллергологическом анамнезе;
— почечной недостаточности тяжелого характера;
— миокардиальной недостаточности;
— эмфиземе легких;
— острой ишемии тканей мозга;
— гипертиреозе без явной симптоматики;
— внутричерепном кровоизлиянии в остром периоде;
— необходимости проведения обследования у тяжелобольных пациентов;
— атеросклеротическом поражении церебральных сосудов;
— сахарном диабете на стадии декомпенсации.

Беременность

В исследованиях негативного влияния на плод у активного компонента лекарства не выявлено. При беременности противопоказано проведение исследований с использованием рентгена, что ограничивает и использование контрастных препаратов у данной группы пациенток. Использование лекарства вероятно лишь по жизненным показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бета-адреноблокаторы, нейролептики увеличивают риск развития реакций гиперчувствительности при употреблении лекарства Урографин. На фоне терапии бигуанидами использование раствора Урографин может спровоцировать развитие лактацидоза.

Передозировка

При превышении терапевтических доз лекарства, а также на фоне почечной недостаточности с увеличением концентрации лекарства Урографин в крови показано проводить экстракорпоральный диализ для элиминации активного компонента. Передозировка способствует увеличению частоты возникновения нежелательных эффектов, усиливает их интенсивность.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме стерильных растворов. Фасовка для каждой дозы: 20 мл раствора?5 ампул/упаковка.

Условия хранения

Температура хранения ампул Урографин – до 30 градусов Цельсия. Нужно предупреждать попадание света, рентгеновского излучения на ампулы. Годность лекарства к применению составляет 5 лет.

Синонимы

Тразограф, Триомбаст.

Состав

1 мл раствора Урографин 60% содержит меглумина амидотризоата 0,52 г, натрия амидотризоата 0,08 г. Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, вода стерильная, натрий кальций эдетат.
1 мл раствора Урографин 76% содержит меглумина амидотризоата 0,66 г, натрия амидотризоата 0,01 г. Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, вода стерильная, натрий кальций эдетат.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние (Z03)

АТХ

V08AA01

Дополнительно

При недостаточности работы почек, миокардиальной недостаточности назначаются минимально эффективные дозы лекарства. У пациентов с патологиями почек нужен контроль состояния в последующие 3 суток после проведения исследования с йодсодержащими контрастными растворами, которые элиминируются почками.
Онкогенной активности у активных компонентов лекарства не обнаружено.
Даже при проведении проб на чувствительность к препарату вероятно развитие симптомов гиперчувствительности тяжелого характера. При парентеральном введении риск анафилаксии повышен. Опасность развития анафилактических реакций увеличена в первый час после введения раствора Урографин. Возможны и отстроченные реакции аллергического характера на использование лекарства.
Нужен сбор аллергологического анамнеза перед принятием решения о использовании раствора Урографин.
Появление симптоматики гиперчувствительности – показание для немедленного прекращения введения лекарства и проведения медикаментозной терапии, соответствующей симптомам.
Препарат может влиять на работу щитовидной железы у пациентов с патологиями данного органа.
У пациентов с миокардиальными патологиями, геронтологических больных увеличен риск развития непредсказуемых тяжелых реакций.
При наличии повышенного риска в отношении развития недостаточности почек нужно параллельно с проведением исследования, а также до и после него проводить инфузию с целью гидратации пациента. Таким пациентам нужно отменить нефротоксические препараты, не допускать применения перорально препаратов для холецистографии, наложения зажима на аорту, назначения операций по ангиопластике, а также проведения серьезных хирургических вмешательств до стабилизации работы почек.
Терапию бигуанидами останавливают за двое суток до введения раствора Урографин, возобновляется терапия через двое суток после проведения исследования.
Вероятно использование раствора Урографин у пациентов на диализе.
У пациентов с недостаточностью миокарда препарат Урографин может вызвать отек легочной ткани.
Вероятность развития судорожных припадков при употреблении раствора Урографин выше при наличии опухолей внутри черепа, метастатических состояниях, наличии эпилепсии в анамнезе, патологиях ЦНС.
При внутриартериальном введении препарат может провоцировать вазоконстрикцию церебральных сосудов с развитием ишемии участков мозга.
У пациентов с патологиями церебральных сосудов повышен риск неврологических осложнений.
Сочетание почечной и печеночной недостаточности может привести к замедлению элиминации активных компонентов из организма.
При феохромоцитоме показано назначить альфа-адреноблокаторы перед применением контрастного раствора.
Повышен риск развития васкулита тяжелого характера и тяжелых дерматологических реакций при наличии аутоиммунных патологий.
На фоне усиленной проницаемости ГЭБ у пациентов, злоупотребляющих алкоголем, наблюдается увеличенный риск развития неврологической симптоматики, судорожных припадков.
Для снижения риска тромбоэмболических осложнений, вероятно промывание катетеров не только физраствором, однако и гепаринсодержащими средствами.
Увеличен риск развития нежелательной симптоматики у лиц, исследуемые органы которых затронуты воспалительным процессом.
Надлежит отложить управление автомобилем на следующие сутки после проведения исследования.