Виферон (Viferon) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Виферон (Viferon)

Форма выпуска, состав и пачка


Суппозитории ректальные желтовато-белого цвета, пулевидной формы, однородной консистенции; допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие на срезе воронкообразного углубления; диаметр не более 10 мм. 1 супп. человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2 150 тыс.МЕ. Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота (15 мг), токоферола ацетат (55 мг), масло какао или твердый жир.


Суппозитории ректальные желтовато-белого цвета, пулевидной формы, однородной консистенции; допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие на срезе воронкообразного углубления; диаметр не более 10 мм. 1 супп. человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2 500 тыс.МЕ -«- 1 млн.МЕ -«- 3 млн.МЕ Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота (22 мг), токоферола ацетат (55 мг), масло какао или твердый жир.


Мазь для наружного и местного применения желтого или желтовато-белого цвета, вязкая, гомогенная, со специфическим запахом ланолина. 1 г человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2 40 тыс. МЕ Вспомогательные вещества: токоферола ацетат (2 мг), ланолин безводный, вазелин медицинский, масло персиковое, вода очищенная. Гель для местного применения в виде однородной, непрозрачной, гелеобразной массы белого с сероватым оттенком цвета. 1 мл человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2 36 тыс. МЕ. Вспомогательные вещества: α-токоферол, метионин, бензойная кислота, лимонная кислота.


Клинико-фармакологическая группа: Интерферон. Иммуномодулирующий продукт с противовирусным действием.


Фармакологическое действие


Препарат человеческого рекомбинантного интерферона альфа-2. Обладает выраженными противовирусными, антипролиферативными и иммуномодулирующими свойствами. Благодаря содержанию в продукте аскорбиновой кислоты и токоферола ацетата, возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона.


Установлено, что даже при употреблении на протяжении 2 лет не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2. при употреблении в форме мази продукт проявляет противовирусную активность и иммуномодулирующий эффект — стимуляция фагоцитарной функции нейтрофилов в очагах поражения. Токоферола ацетат, являясь высокоактивным антиоксидантом, обладает выраженным противовоспалительным, мембраностимулирующим и регенерирующим свойствами.


при употреблении в форме геля гелевая основа обеспечивает пролонгацию действия продукта, а входящие в состав продукта токоферол, метионин, бензойная и лимонная кислоты способствуют стабилизации клеточных мембран, обладают ранозаживляющим действием.


Фармакокинетика


Исследование фармакокинетики интерферона в сыворотке показали, что ректальное применение Виферона способствует более длительной циркуляции интерферона в крови, чем при в/в или в/м введении интерферона альфа-2. Через 12 ч в последствии ректального введения Виферона наблюдается снижение уровня интерферона в сыворотке крови, что обусловливает необходимость его повторного применения.


При наружном и местном использовании системная абсорбция интерферона низкая. Анализ динамики содержания эндогенного интерферона у недоношенных новорожденных малышей с гестационным возрастом менее 34 недель свидетельствует о надобности введения Виферона 3 раза/сут через 8 ч.


Показания


Для суппозиториев ректальных:




  • в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных (в т.ч. недоношенных) малышей: ОРВИ, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит, сепсис, специфическая внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпетические инфекции, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусные инфекции, висцеральный кандидоз, микоплазмоз);


  • в составе комплексной терапии хронических вирусных гепатитов B, C, D у малышей и взрослых, также в терапии хронических вирусных гепатитов выраженной степени активности и цирроза печени с применением плазмафереза и гемосорбции;


  • в качестве интерферон-корригирующего средства у взрослых, в т.ч. у беременных с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, микоплазмоз); первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение (в т.ч. урогенитальная форма);


  • в комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний (в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией).

Для мази




  • лечение вирусных (в т.ч. вызванных вирусом герпеса) поражений кожи и слизистых оболочек.

Для геля




  • профилактика и лечение рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита у малышей;


  • профилактика и лечение ОРЗ у часто болеющих малышей;


  • лечение хронической рецидивирующей герпетической инфекции различной локализации у женщин.

Режим дозирования


Суппозитории ректальные У малышей в возрасте до 7 лет применяют Виферон, содержащий в 1 суппозитории 150 тыс. МЕ интерферона альфа-2. У малышей старше 7 лет и взрослых применяют Виферон, содержащий в 1 суппозитории 500 тыс. МЕ интерферона альфа-2, 1 млн. МЕ интерферона альфа-2 или 3 млн. МЕ интерферона альфа-2. В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний


Новорожденным (в т.ч. недоношенным с гестационным возрастом более 34 недель) детям назначают Виферон 150 тыс.МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч. Курс лечения — 5 дней. Рекомендуемое количество курсов Виферона при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у новорожденных (в т.ч. недоношенных) малышей: ОРВИ — 1 курс; пневмония бактериальная — 1-2 курса, вирусная — 1 курс, хламидийная — 1 курс; сепсис — 2-3 курса; менингит — 1-2 курса; герпетические инфекции — 2 курса; энтеровирусная инфекция — 1-2 курса; цитомегаловирусная инфекция — 2-3 курса; микоплазмоз — 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 дней. Недоношенным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают Виферон 150 тыс. МЕ по 1 суппозиторию 3 раза/сут с интервалом 8 ч. Курс лечения — 5 дней.


По клиническим показаниям терапия суппозиториями ректальными Виферон может быть продолжена. В составе комплексной терапии хронических вирусных гепатитов B, C, D, для лечения хронических вирусных гепатитов выраженной степени активности и цирроза печени в сочетании с плазмаферезом и гемосорбцией При хронических вирусных гепатитах у малышей Виферон назначают из расчета 3 млн. МЕ/м2 поверхности тела/сут. Виферон назначают по 2 суппозитория/сут с интервалом 12 ч в первые 10 дней каждый день, потом по 2 суппозитория/сут с интервалом 12 ч 3 раза в неделю через день на протяжении 6-12 мес. Длительность курса определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.


При хронических вирусных гепатитах взрослым назначают Виферон 1 млн. МЕ или Виферон 3 млн. МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч на протяжении 10 дней каждый день, потом — 3 раза в неделю через день на протяжении 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.


При хроническом вирусном гепатите выраженной степени активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение Виферона (детям в возрасте до 7 лет — Виферон 150 тыс. МЕ, детям старше 7 лет — Виферон 500 тыс. МЕ) по 2 суппозитория каждый день с интервалом 12 ч на протяжении 14 дней.


В составе комплексной терапии в качестве интерферон-корригирующего средства у взрослых, в т.ч. у беременных с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение (в т.ч. урогенитальная форма).


Взрослым при вышеперечисленных инфекциях, кроме герпетической, назначают Виферон 500 тыс.МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч. Курс — 5-10 дней. По клиническим показаниям терапия продуктом Виферон в форме суппозиториев ректальных может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 дней. При герпетической инфекции назначают Виферон 1 млн.МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч. Курс лечения — 10 дней. При рецидивах герпетической инфекции лечение может быть продолжено.


У беременных с урогенитальной инфекцией (в т.ч. герпетической) во II триместре беременности (начиная с 14 недели) — Виферон 500 тыс.МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч на протяжении 10 дней, потом по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч 2 раза в неделю — 10 суппозиториев. Далее через 4 недели проводят профилактические интерферон-стабилизирующие курсы продукта Виферон 150 тыс.МЕ по 1 суппозиторию через 12 ч на протяжении 5 дней, профилактический курс повторяют через 4 недели.


При надобности возможно проведение лечебного курса перед родами. В составе комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний (в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией) Применяют Виферон 500 тыс. МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч каждый день. Курс лечения составляет 5 дней. Мазь Лечение начинают при появлении первых симптомов герпетического поражения кожи и слизистых оболочек в первые 2-3 дня рецидива инфекции, вызванной вирусом герпеса, различной локализации (с появлением эритемы, отечности, пузырьков, жжения) и продолжают 5-7 дней.


Мазь наносят тонким слоем на очаги поражения и осторожно втирают, частота применения — 3-4 раза/сут.


Гель


С целью профилактики ОРЗ и рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита Виферон в форме геля наносят жестким тампоном на поверхность миндалин детям 3 раза/сут на протяжении 3 недель 2 раза в год; с лечебной целью продукт назначают 5 раз/сут в остром периоде заболевания (5-7 дней), потом 3 раза/сут на протяжении в последствиидующих 3 недель.


При хронической рецидивирующей герпетической инфекции различной локализации у женщин лечение начинают в максимально ранние периоди от начала рецидива, желательно на стадии предвестников. Препарат наносят на пораженную поверхность от 3 до 7 раз/сут на протяжении 3-5 дней.


При надобности продолжительность курса увеличивают до 10 дней. Количество повторных курсов не ограничено. Применение Виферона допустимо на фоне терапии другими лекарственными препаратами.


При нанесении геля Виферон на пораженный участок через 30-40 мин образуется тонкая пленка, на которую возможно в последствиидующее нанесение продукта. При желании пленку можно отслоить или смыть водой. При надобности нанесения геля на пораженную поверхность слизистой оболочки ее следует предварительно подсушить марлевым тампоном.


Побочное действие


Аллергические реакции: не часто — кожная сыпь, зуд (являются обратимыми и исчезают через 72 ч в последствии окончания приема продукта).


Противопоказания




  • высокая восприимчивость к компонентам продукта (в т.ч. маслу какао в суппозиториях).

Беременность и лактация


Препарат разрешен к применению с 14 недели беременности. Не имеет ограничений к применению на стадии лактации.


Особые указания


Виферон совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными продуктами, применяемыми при лечении указанных выше заболеваний (в т.ч. с антибиотиками, ГКС, иммунодепрессантами).


Передозировка


В настоящее время о случаях передозировки продукта Виферон не сообщалось.


Лекарственное взаимодействие


Лекарственное взаимодействие продукта Виферон не описано.


Условия и периоди хранения


Препарат следует хранить в недоступном для малышей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Период годности суппозиториев — 2 года. Период годности мази и геля — 1 год. Вскрытую упаковку мази Виферон хранить в холодильнике не более 14 дней, геля Виферон — не более 10 дней.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Виферон (Viferon)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Виферон (Viferon)».