Витамин E Зентива инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Витамин E Зентива

Действующее вещество

  Витамин E (Vitamin E)

АТХ

A11HA03 Токоферол (Витамин E)

Фармакологическая группа

  • Витамин [Витамины и витаминоподобные средства]

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
альфа-токоферола ацетат 100 мг
200 мг
400 мг
вспомогательные вещества: масло подсолнечное
— 7,5/15/30 мг
оболочка капсулы: желатин
— 49,38/71,824/112,225 мг; глицерол 85 %
— 27,46/39,934/62,397 мг; метил-парагидроксибензоат
— 0,049/0,072/0,112 мг; краситель пунцовый Понсо 4R (E124)
— 0,22/0,319/0,499 мг; вода очищенная
— 32,898/47,851/74,768 мг

Описание лекарственной формы

Красные овальные капсулы, заполненные прозрачным светло-желтым маслом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — восполняющее дефицит витамина E.

Фармакодинамика

Биологически активные токоферолы защищают промежуточные соединения клеточного дыхания от окисления функциональных групп их молекул. Активные токоферолы способны окисляться в семихиноны, которые вновь восстанавливаются в организме до токоферолов.

Если токоферолы имеются в организме человека в достаточном количестве, они защищают неустойчивые медиаторы и метаболиты клеточного дыхания от окисления.

В окислительно-восстановительных процессах на уровне клеточного метаболизма в патологических условиях они играют буферную роль.

Витамин Е (α-токоферол), наиболее эффективный из токоферолов, в организме человека воздействует как клеточный антиоксидант и вещество, связывающее свободные радикалы кислорода.

Витамин Е оказывает антиоксидантное воздействие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов. Нужен для развития и функционирования соединительной ткани, а также для укрепления стенок кровеносных сосудов. Считается природным антиоксидантом, тормозит перекисное окисление липидов свободными радикалами. Активирует фагоцитоз и применяется для поддержания правильной резистентности эритроцитов. В больших дозах предотвращает агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

Абсорбция из двенадцатиперстной кишки (нужно присутствие солей желчных кислот, жиров, нормальное функционирование поджелудочной железы)
— 20–40%. При повышении дозировки степень абсорбции снижается. Tmax
— 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани.

Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20–30% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.

Экскреция как правило через ЖКТ, с желчью
— более 90%, менее чем 6% выделяется почками в виде глюкуронидов и других метаболитов.

Показания препарата Витамин E Зентива

Профилактика и лечение гиповитаминоза витамина Е, в т.ч. сопровождающегося следующими состояниями и заболеваниями:

дегенеративные и пролиферативные изменения скелетно-мышечной системы, например мышечная дистрофия, амиотрофический боковой склероз (в составе комплексной терапии);

хронический гепатит (в составе комплексной терапии);

состояния реконвалесценции после тяжелых заболеваний, травм, операций;

тяжелые физические нагрузки;

нарушения менструального цикла (в составе комплексной терапии при гормональном лечении нарушений менструального цикла).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам лекарства;

острый инфаркт миокарда;

детский возраст.

С осторожностью: больные тяжелым кардиосклерозом, после инфаркта миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий; гипотромбинемия, вызванная недостаточностью витамина К, может ухудшиться при употреблении витамина Е в дозе более 400 ME (1 мг
— 1,21 ME).

Применение при беременности и кормлении грудью

на стадии беременности и грудного вскармливания прием лекарства только по рекомендации врача.

Побочные действия

Зачастую при употреблении в рекомендованных дозах побочные эффекты не наблюдаются.

В отношении иммунной системы: аллергические реакции.

В отношении ЖКТ: диарея, тошнота, гастралгия.

В отношении обмена веществ и питания: гиперкреатининурия, повышение активности КФК, повышение концентрации холестерина в сыворотке крови.

В отношении сосудов: тромбофлебиты, тромбоэмболия легочной артерии.

Взаимодействие

Усиливает результат ГКС, НПВС, сердечных гликозидов.

Увеличивет эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).

Высокие дозировки железа усиливают окислительные процессы в организме, что увеличивет потребность в витамине Е.

Одновременное использование витамина Е в дозе более 400 ME/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) увеличивет риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Витамин Е усиливает воздействие антикоагулянтов, если дозировки превышают 400 ME/сут.

Не предлогается одновременный прием других витаминных комплексов, содержащих витамин Е, во избежание передозировки.

Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Колестирамин, колестипол, минеральные масла понижают всасывание витамина Е.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат предназначен только для приема взрослыми пациентами.

Лечение гиповитаминоза витамина Е
— по 100 мг 1 раз в сутки до устранения симптомов гиповитаминоза.

Гиповитаминоз Е, сопровождающийся дегенеративными и пролиферативными изменениями скелетно-мышечной системы, например мышечной дистрофией, амиотрофическим боковым склерозом (в составе комплексной терапии)
— 100 мг 1 раз в день в течение 1–2 мес.

Гиповитаминоз Е, сопровождающийся хроническим гепатитом (в составе комплексной терапии)
— по 100 мг 1 раз в сутки.

Гиповитаминоз Е при состояниях реконвалесценции после тяжелых заболеваний, травм, операций
— по 100 мг 1 раз в сутки в течение 1–2 нед.

Гиповитаминоз Е при повышенных физических нагрузках
— по 100 мг 1 раз в сутки на стадии повышенных физических нагрузок.

Гиповитаминоз Е, сопровождающийся нарушениями менструального цикла (в составе комплексной терапии при гормональном лечении нарушений менструального цикла)
— по 300–400 мг через день последовательно, начиная с 17-го дня цикла до последнего дня цикла (день перед первым днем менструации).

Передозировка

Симптомы: высокие дозировки витамина Е (400–800 мг/сут в течение длительного времени) могут вызывать нарушения зрения, диарею, головокружение, головную боль, тошноту, сильную утомляемость, обморок, рост белых волос на участках алопеции при буллезном эпидермолизе. Очень высокие дозировки (превышающие 800 мг в течение длительного времени) могут вызывать кровотечение у пациентов с недостаточностью витамина К; они могут нарушить метаболизм гормонов щитовидной железы и повысить риск тромбофлебитов и тромбоэмболий у чувствительных пациентов.

Лечение: симптоматическое, отмена лекарства, назначение ГКС.

Особые указания

При врожденном буллезном эпидермолизе в местах, пораженных алопецией, могут начать расти белые волосы.

Недостаток витамина К в организме, вызывающий гипопротромбинемию, может увеличиваться при употреблении высоких доз витамина Е (более 400 МЕ/сут). Витамин Е усиливает воздействие антикоагулянтов, если дозировки превышают 400 ME/сут. Во избежание его передозировки не предлогается одновременный прием других витаминных комплексов, содержащих витамин Е.

Воздействие на возможность управлять транспортными средствами или механизмами. Прием лекарства Витамин Е Зентива, капсулы не влияет на возможность человека управлять транспортными средствами или механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 100 мг, 200 мг. По 30 капс. во флаконах темного стекла.

Капсулы, 400 мг. По 20 или 30 капс. во флаконах темного стекла.

Каждый флакон помещен в картонную пачку.

Производитель

ЗЕНТИВА а.с, Словацкая Республика. Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.

Претензии по качеству лекарства направлять по адресу: ООО «ЗЕНТИВА ФАРМА». Россия, 119017, Москва, ул. Большая Ордынка, 40, стр. 4.

Тел.: (495) 721-16-66/67/68; факс: (495) 721-16-69.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Витамин E Зентива

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25
°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Витамин E Зентива

3
года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.