Вобэнзим инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Вобэнзим

АТХ

L03AX Иммуностимуляторы другие

Фармакологические группы

  • Противовоспалительное, иммуномодулирующее средство [Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства]
  • Противовоспалительное, иммуномодулирующее средство [Другие иммуномодуляторы]

Состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 табл.
активные вещества:
панкреатин 345 прот. ЕД EF
папаин 90 ЕД (FIP)
рутозида тригидрат 50 мг
бромелаин 225 ЕД (FIP)
трипсин 360 ЕД (FIP)
липаза 34 ЕД (FIP)
амилаза 50 ЕД (FIP)
химотрипсин 300 ЕД (FIP)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; магния стеарат; кислота стеариновая; вода очищенная; кремния диоксид высокодисперсный; сахароза; тальк; кальция карбонат; метакриловой кислоты и метилметакрилата cополимер (1:1); смола; титана диоксид; белый краситель; желто-оранжевый краситель S (E110); пунцовый краситель 4 R (E124); повидон; макрогол 6000; триэтилцитрат; ванилин; воск отбеленный; воск карнаубский

Описание лекарственной формы

Таблетки двояковыпуклые круглой формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красно-оранжевого цвета, с гладкой поверхностью и характерным запахом; допускаются колебания в окраске оболочки от красно-оранжевого до красного цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — антиагрегантное, противоотечное, иммуномодулирующее, противовоспалительное, фибринолитическое.

Фармакодинамика

ВОБЭНЗИМ представляет собой комбинацию высокоактивных протеолитических энзимов (протеаз) растительного и животного происхождения, проявляющих стабильную фармакологическую активность. В комбинации энзимы оказывают плейотропное (множественное) влияние, обладая разнообразными эффектами на различные органы-мишени и биохимические процессы. Протеазы лекарства реализуют свои системные эффекты через иммуномодулирующее, антиагрегантное, фибринолитическое, противоотечное, тромболитическое и вторично анальгезирующее действия. Важной возможностью иммобилизованных эндогенными антипротеазами энзимов лекарства считается возможность перемещаться в сосудистом русле и присутствовать в различных органах и тканях, что имеет важное терапевтическое значение при системных воспалительных процессах и поражениях. В препарате реализована возможность энзимов растительного и животного происхождения к кооперации и синергизму, за счет чего усиливается и взаимодополняется их влияние.

Поступая в организм, таблетки лекарства, покрытые защитной кишечнорастворимой оболочкой, проходят транзиторно верхние отделы ЖКТ, не травмируя желудок и не участвуя в пищеварении. Защитная оболочка таблеток растворяется в тонком отделе кишечника, и энзимы лекарства мигрируют через стенку кишечника (эндоцитоз, пиноцитоз).

Часть протеолитических энзимов лекарства всасывается путем резорбции интактных молекул и образует комплексы с транспортными белками крови
— антипротеазами (α-2-макроглобулин и α-1-антитрипсин). При соединении с антипротеазами протеолитические энзимы лекарства изменяют конформационную структуру транспортных макромолекул антипротеаз, вследствие чего антипротеазы переходят в активную форму, способную регулировать в сосудистом русле уровень цитокинов, факторов роста и гормонов.

Образование комплекса протеаза-антипротеаза позволяет замедлить выведение экзогенных протеолитических энзимов лекарства из организма и повысить время их циркуляции в кровотоке. В комплексе не происходит необратимой инактивации экзогенных энзимов, они сохраняют свою активность и реакционную возможность по отношению к специфическим субстратам, аффинным к протеазам.

Антипротеаза (α-2-макроглобулин) маскирует антигенные детерминанты макромолекул протеаз лекарства, что обеспечивает перемещение энзимов по сосудистому руслу без появления аллергической реакции иммунной системы и их доставку в отдаленные участки к очагу воспаления, независимо от локализации патологического процесса в организме.

Под воздействием энзимов лекарства активированная форма α-2-макроглобулина приобретает возможность регулировать уровень провоспалительных цитокинов и факторов роста, осуществляя их сорбцию, транспортировку и клиренс. Таким образом энзимы лекарства опосредованно, через активацию эндогенных антипротеаз, могут регулировать переход провоспалительного иммунного ответа в противовоспалительный. Протеолитические энзимы прерывают патологический каскад воспаления, оптимизируют ход воспаления и предупреждают переход воспалительного процесса в хроническую стадию.

Активированные антипротеазы регулируют уровень трансформирующего фактора роста β (TGF-β) в циркуляторном русле за счет его сорбции и элиминации. TGF-β имеет аутокринную природу регуляции, что затрудняет его контроль, и отвечает за замещение поврежденных участков органов соединительной тканью. Энзимы лекарства опосредованно через антипротеазы понижают уровень TGF-β, т.о. регулируя репаративные процессы, физиологический рост соединительной ткани и формирование рубца, предотвращая при этом образование келоидного рубца и развитие спаечной патологии.

Часть протеолитических энзимов лекарства, оставшаяся в кишечнике, вступает в реакции пищеварения, делает лучше расщепление белков, жиров, углеводов и других субстратов, а также способствует восстановлению экологии кишечника и микробного равновесия между аутохтонной (родственной) и условно-патогенной микрофлорой.

Энзимы лекарства оказывают положительное влияние на ход воспалительного процесса, ограничивают патологические проявления аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, восстанавливая иммунологическую реактивность организма. Протеазы лекарства ускоряют распад медиаторов воспаления, нормализуют активность системы комплемента, осуществляют стимуляцию и регуляцию уровня функциональной активности моноцитов-макрофагов, естественных киллерных клеток и активизируют противоопухолевый иммунитет. Препарат понижает уровень провоспалительных цитокинов (ИЛ-1β, ИЛ-6, ИЛ-8, ФНО-α, ИНФ-γ) и способствует повышению продукции противовоспалительных цитокинов (ИЛ-4, ИЛ-10), регулирует уровень Ig и антител, т.о. оказывая многосторонний иммуномодулирующий результат, повышая активность фагоцитов и стимулируя интерфероногенез.

Под воздействием протеаз лекарства происходит снижение количества циркулирующих иммунных комплексов (антиген-антитело) и мембранных депозитов иммунных комплексов с ускорением их элиминации (выведения) из тканей за счет шеддинга (расщепления) иммунных комплексов и снижения плотности адгезивных молекул.

Препарат понижает инфильтрацию интерстиция плазматическими белками, увеличивет элиминацию белкового детрита (клеточных отломков) и депозитов фибрина в зоне воспаления, ускоряет лизис токсических продуктов и некротизированных тканей, т.о. улучшая трофику тканей, способствуя уменьшению отека и улучшению проникновения ЛС в очаг воспаления.

Энзимы лекарства оптимизируют физиологическое течение репаративных процессов, ускоряют рассасывание гематом и отеков, нормализуют проницаемость стенок сосудов, улучшают микроциркуляцию и трофические процессы в зоне повреждения, уменьшают онкотическое давление в тканях, т.о. ускоряя заживление и выздоровление.

Препарат понижает концентрацию тромбоксана и агрегацию (слипание) тромбоцитов, понижает экспрессию адгезивных молекул и адгезию клеток крови на эндотелии, увеличивет возможность эритроцитов изменять свою форму (деформабельность), улучшая их пластичность для прохождения бифуркаций сосудов, что способствует эффективной доставке кислорода в ткани.

Препарат активирует противосвертывающую систему крови, способствует восстановлению числа дискоцитов, понижает число активированных форм тромбоцитов, понижает общее количество микроагрегатов тромбоцитов, нормализует вязкость крови, т.о. улучшая реологические свойства крови и микроциркуляцию в тканях. Протеолитические энзимы лекарства повышают фибринолитическую активность плазмы крови, активизируют функцию эндотелия, улучшают лимфоток, снабжение тканей кислородом и улучшают обмен веществ в организме.

Препарат понижает риск развития нежелательных эффектов, связанных с приемом гормональных препаратов (гиперкоагуляция, активация тромбоцитов, тромбообразование, сгущение крови).

Препарат оказывает выраженный антиоксидантный результат, понижает перекисное окисление липидов, нормализует липидный обмен. Протеолитические энзимы лекарства понижают уровень эндогенного холестерина, повышают содержание ЛПВП, понижают уровень ЛПНП, т.о. проявляя антиатерогенное влияние. Препарат делает лучше обмен полиненасыщенных жирных кислот, увеличивет антиоксидантную активность плазмы, понижает оксидативный стресс и способствует предупреждению развития системного воспаления.

Протеолитические энзимы лекарства прерывают коммуникации и межклеточное взаимодействие между бактериями, затрудняют формирование мембран и матрикса биопленок, нарушают рост микробных колоний в биопленках (in vitro). Таким образом энзимы лекарства создают благоприятные условия для проникновения антибиотиков в микробные сообщества (биопленки), повышая эффективность антибиотикотерапии. Протеазы лекарства прерывают частоту передачи факторов резистентности к антибиотикам (плазмидных генов) между бактериями в микробных колониях, снижая при этом риск развития устойчивости (резистентности) к антибиотикам. Нарушение энзимами кооперации и коммуникаций между бактериями по формированию защитного механизма
— биопленки, делает бактерии более уязвимыми для антибиотиков. Препарат создает условия для повышения концентрации антибиотиков в очаге инфекции, что увеличивет эффективность антибактериальной терапии.

Энзимы лекарства понижают нежелательные побочные эффекты антибиотикотерапии (дисбиоз, синдром раздраженного кишечника) за счет улучшения переваривания пищи, расщепления субстратов, нормализации микрофлоры и восстановления эндоэкологии кишечника.

Протеазы лекарства активизируют естественные механизмы неспецефической защиты, увеличивает выработку интерферонов, IgА и лизоцима, т.о. реализуя противовирусное и противомикробное действия.

Показания препарата Вобэнзим

Препарат используется как составная часть комплексной терапии следующих заболеваний:

ангиология
— тромбофлебиты, посттромбофлебитическая болезнь, эндартериит и облитерирующий атеросклероз артерий нижних конечностей, профилактика рецидивирующих флебитов, лимфатический отек;

гастроэнтерология
— хронические воспалительные заболевания ЖКТ, гепатит, дисбиоз;

гинекология
— острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания гениталий: сальпингоофорит, эндометрит, цервицит, вульвовагинит; гестоз, мастопатия, снижение частоты и выраженности нежелательных эффектов заместительной гормональной терапии, комплексная терапия невынашивания беременности II и III триместра, инфекции, передающиеся половым путем, в комплексе с антибиотиками: хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;

дерматология
— атопический дерматит, угревая болезнь, зудящие дерматозы;

кардиология
— стенокардия напряжения, подострая стадия инфаркта миокарда (для улучшения реологических свойств крови и трофических процессов миокарда);

неврология
— рассеянный склероз, хронические нарушения мозгового кровообращения;

нефрология
— пиелонефрит, гломерулонефрит в комплексе с антибиотиками;

онкология
— улучшение переносимости химио- и лучевой терапии и снижение риска развития сопутствующих инфекционных осложнений;

оториноларингология
— гайморит, синусит, отит, ларингит в комплексе с антибиотиками;

офтальмология
— увеит, иридоциклит, гемофтальм, диабетическая ретинопатия, глаукома, офтальмохирургия, профилактика осложнений после операций;

педиатрия
— атопический дерматит, инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (воспаление верхних и нижних дыхательных путей, пневмония), профилактика и лечение послеоперационных осложнений (нагноение и местный отек, плохое заживление ран, спаечная болезнь);

пульмонология
— бронхит, трахеобронхит, обструктивный бронхит, пневмония, туберкулез;

ревматология
— ревматоидный артрит, реактивный артрит, остеоартроз, ювенильный ревматоидный артрит;

стоматология
— инфекционно-воспалительные заболевания полости рта;

травматология
— травмы, хронические посттравматические процессы, воспаления мягких тканей, травмы в спортивной медицине;

урология
— цистит, цистопиелит, простатит, инфекции, передающиеся половым путем (в комплексе с антибиотиками);

хирургия
— профилактика послеоперационных осложнений (воспаления, тромбозы, отеки), посттравматических и лимфатических отеков;

эндокринология
— диабетическая ангиопатия, диабетическая ретинопатия, аутоиммунный тиреоидит.

Профилактика:

срыв адаптации и акклиматизации, постстрессорные нарушения;

нарушения микроциркуляции, сосудистые катастрофы;

развитие вирусных инфекций и их осложнения;

нежелательные эффекты заместительной гормональной терапии;

дисбиотические нарушения при антибактериальной терапии.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость отдельных компонентов лекарства;

заболевания, связанные с повышенной вероятностью кровотечений (гемофилия, тромбоцитопения);

проведение гемодиализа;

детский возраст до 5 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и лактация не являются противопоказанием для применения лекарства. Беременным женщинам препарат предлогается использовать как составную часть комплексной терапии невынашивания со II триместра беременности.

Дозировку и продолжительность применения лекарства беременным предлогается согласовывать с врачом.

Побочные действия

Препарат нормально переносится при условии соблюдения режима приема: таблетки следует принимать не раскусывая, за 30 мин натощак или через 2 ч после приема пищи, запивая водой.

В отдельных случаях отмечались: тошнота, рвота, диарея, тяжесть в области желудка, незначительные изменения консистенции и запаха кала, кожные высыпания в виде крапивницы, аллергия на отдельные компоненты лекарства, которые проходят при снижении дозировки или отмене лекарства.

Синдрома отмены и привыкания не отмечено даже при длительном лечении высокими дозами лекарства.

При появлении других побочных реакций, не отмеченных в инструкции, предлогается отменить прием лекарства, обратиться к врачу и отправить информацию о побочной реакции в Представительство производителя в России (адрес указан в конце инструкции).

Взаимодействие

При одновременном приеме лекарства с иными препаратами случаи несовместимости не описаны.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Принимать не раскусывая, не менее чем за 30 мин натощак или через 2 ч после приема пищи, запивая водой (150 мл).

Взрослые. Традиционно препарат прописывают в минимальной терапевтической дозировке по 3 табл. 3 раза в день курсом от 2 до 5 нед.

При средней активности заболевания ВОБЭНЗИМ прописывают в дозе 5 табл. 3 раза в день, курсом от 2 до 4 нед. При улучшении состояния пациента дозировка лекарства со 2-й нед может быть снижена до 3 табл. 3 раза в день. Для достижения долгосрочного эффекта предлогается проводить повторные курсы лекарства 1,5–2 мес с двухнедельным перерывом.

При высокой активности заболевания ВОБЭНЗИМ прописывают в дозе 7 табл. 3 раза в день, курс
— 3 нед. При улучшении состояния дозировка лекарства может быть снижена со 2-й нед до 3 табл. 3 раза в день с продолжением курса до 1,5 мес. Продолжительность лечения определяется врачом.

При хронических длительно текущих заболеваниях ВОБЭНЗИМ может применяться по показаниям курсами от 3 до 6 мес с перерывами 2–4 нед.

При операциях. При проведении плановых операций препарат используется для профилактики развития осложнений (воспаление, келоидный рубец, спаечная болезнь). Препарат прописывают до операции по 3 табл. 3 раза в день курсом 5 дней; за 3 дня до операции отменяют прием лекарства.

С антибиотиками. Для повышения эффективности антибиотиков и уменьшения выраженности побочных эффектов, а также профилактики дисбиоза препарат прописывают на весь курс антибиотикотерапии в дозе по 5 табл. 3 раза в день. После завершения курса антибиотиков для восстановления микрофлоры кишечника ВОБЭНЗИМ предлогается принимать по 3 табл. 3 раза в день в течение 7–14 дней.

При химиотерапии. Для профилактики инфекционных осложнений, улучшения переносимости и повышения качества жизни препарат прописывают в роли терапии «прикрытия» на стадии проведения химио- и лучевой терапии по 5 табл. 3 раза в день до завершения курса химио- и лучевой терапии. После окончания курса химиотерапии препарат прописывают для восстановления иммунитета по 3 табл. 3 раза в день; курс
— 3 нед.

Для профилактики. При применении лекарства ВОБЭНЗИМ с профилактической целью, для повышения порога адаптации, устойчивости к болезням и снижения риска заболеваний и сосудистых катастроф, препарат предлогается использовать по 2–3 табл. 3 раза в день. Курс
— от 3 нед до 1,5 мес с повторением 2–3 раза в год.

Дети. В раннем возрасте дети испытывают затруднения при проглатывании таблеток, поэтому ВОБЭНЗИМ предлогается назначать детям с 5-летнего возраста. Препарат прописывают из расчета 1 табл. на 6 кг веса ребенка 2 раза в день. Принимают препарат не раскусывая, за 30 мин натощак, или через 2 ч после приема пищи, запивая водой. Продолжительность курса лечения может быть от 2 до 5 нед, в зависимости от диагноза и состояния ребенка, и определяется врачом.

Дозировка лекарства должна рассчитываться индивидуально для каждого ребенка до 12 лет. С 12 лет препарат прописывают по схеме для взрослых: по 3 табл. 3 раза в день; курс
— от 2 до 5 нед., продолжительность лечения определяется лечащим или участковым врачом и зависит от тяжести заболевания.

При инфекционных заболеваниях у детей препарат предлогается принимать совместно с антибиотиками с целью повышения их эффективности в течение всего курса антибиотикотерапии в дозировке согласно возрасту и весу ребенка.

Для восстановления экологии кишечника и повышения иммунитета после завершения антибактериальной и этиотропной противоинфекционной терапии препарат прописывают по 1 табл. 2 раза в день, с 12 лет препарат прописывают по 2 табл. 2 раза в день; рекомендуемый курс от 1 до 3 нед, продолжительность применения лекарства определяется врачом.

При рецидивирующих воспалительных заболеваниях у часто и длительно болеющих детей препарат предлогается принимать по 2 табл. 2 раза в день курсом 3–6 нед или в дозировке согласно возрасту и веса ребенку.

Для достижения стойкой ремиссии и улучшения состояния у часто и длительно болеющих детей предлогается проводить несколько повторных курсов лекарства в год по 3–6 нед с перерывом 1–2 нед. Дозировка и продолжительность применения лекарства у часто болеющих детей зависит от тяжести заболевания и определяется врачом.

Передозировка

Случаи передозировки лекарства неизвестны.

Особые указания

Надлежит иметь в виду, что в начале приема лекарства симптомы и признаки заболевания могут обостряться; в таких случаях лечение прерывать не следует, а предлогается временное снижение дозировки лекарства.

При инфекционных заболеваниях препарат не заменяет антибиотики, а увеличивет их эффективность, увеличивая концентрацию антибиотиков в тканях, микробных колониях и очаге воспаления.

Воздействие на возможность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат не считается допингом и не оказывает негативное воздействие на вождение автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: в блистерах по 20 шт.; во флаконах из ПЭВП по 800 шт.; в коробке картонной 2 или 10 блистеров.

Производитель

МУКОС Эмульсионс ГмбХ.

Д-13509, Мирауштрассе, 17, Берлин, Германия.

для

МУКОС Фарма ГмбХ и Ко, КГ.

Д-13509, Мирауштрассе, 17, Берлин, Германия.

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться в Представительство фирмы МУКОС Фарма

191186, Санкт-Петербург, ул. Миллионная, 11.

Тел.: (812) 315-92-95, 315-95-85.

121059, Москва, ул. Киевская, 14.

Тел.: (495) 231-27-31, (499) 240-02-74.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Вобэнзим

В сухом месте, при температуре 15–25
°C. Не требуется специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользуемого лекарства с истекшим сроком годности.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вобэнзим

2,5
года. Не использовать препарат после истечения указанного на блистере и коробке срока годности.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.