Вольтарен (Voltaren) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Вольтарен (Voltaren)

Наименование

Вольтарен (Voltaren)

Действующее вещество

Диклофенак* (Diclofenac*)

АТХ

M02AA15 Диклофенак

Фармакологическая группа

  • Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения]

Фармакологическое действие

Препарат оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее воздействие. Препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, ингибиторов циклооксигеназы. Диклофенак (действующее вещество лекарства) в равной степени угнетает ферменты циклоосгиненазу-1 и циклооксигеназу-2. Препарат приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и снижению синтеза простагландинов. Уменьшение количества простагландинов в очаге воспаление обуславливает анальгетическое воздействие лекарства, а снижение простагландинов в гипоталамусе – антипиретический результат.
Диклофенак при употреблении для лечения первичной дисменореи не только устраняет болевые ощущения, но и существенно уменьшает кровопотерю.
После приема лекарства в форме таблеток покрытых оболочкой диклофенак полностью всасывается в системный кровоток, но воздействие наступает не сразу, так как таблетки покрыты кишечнорастворимой оболочкой. Наибольшая концентрация в плазме крови достигается в течение 2 часов после приема.
После приема лекарства в форме таблеток пролонгированного действия (Вольтарен ретард) высвобождение действующего вещества происходит медленнее (в сравнении с обычными таблетками) и наибольшая концентрация достигается в течение 4 часов после приема. Терапевтически значимая концентрация диклофенака в плазме крови после однократного применения Вольтарен ретард в форме таблеток поддерживается в течение 24 часов.
при употреблении лекарства в форме суппозиториев ректальных абсорбция лекарства начинается существенно быстрее, но, скорость абсорбции меньше (в сравнении с таблетками). Наибольшая концентрация действующего вещества в плазме крови достигается в течение 1 часа после однократного введения суппозитория, содержащего 50мг диклофенака.
При повторных применениях лекарства Вольтарен (независимо от формы выпуска) фармакокинетические показатели не изменяются и при соблюдении указанных в инструкции интервалов между применениями кумуляции диклофенака не замечено.
Диклофенак имеет высокую степень связывания с белками плазмы (более 99%). Основная часть диклофенака, около 99%, связывается с альбумином. Наибольшая концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови, и сохраняется в течение 12 часов. Но переход диклофенака в синовиальную жидкость медленнее и наибольшая концентрация достигается через 2-4 часа после применения лекарства.
Метаболизируется в печени путем реакций метоксилирования и глюкуронизации. Большинство метаболитов диклофенака неактивны, а те которые проявляют фармакологическую активность, менее эффективны, чем диклофенак.
Период полувыведения составляет 2-3 часа. 60% диклофенака и его метаболитов выводятся с мочой. При этом неизменного диклофенака выявляется не более 2%. Препарат также выводится через желчь, с калом.
Возраст и сопутствующие заболевания, в том числе нарушения функции печени или почек, не влияют на всасывание, метаболизм и выведение лекарства Вольтарен.

Показания к применению

Анкилозирующий спондилит;
остеоартроз;
спондилоартриты;
ревматоидный артрит, в том числе ювенильный (используют только таблетки Вольтарен, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 25мг, ректальные суппозитории Вольтарен 25мг);
боль в позвоночнике;
заболевания внесуставных мягких тканей ревматического характера;
подагра (для таблеток Вольтарен, покрытых кишечнорастворимой оболочкой);
болевой синдром, а также отечность и воспаление мягких тканей и суставов, возникшие вследствие травм;
первичная дисменорея и другие гинекологические заболевания, которые сопровождаются воспалением и/или болью;
приступы мигрени (только для лекарства Вольтарен в форме суппозиториев ректальных).

Способ применения и дозы

Препарат принимают по назначению врача, который подбирает дозировки лекарства индивидуально для каждого пациента в зависимости от тяжести заболевания.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой:
Препарат принимают независимо от приема пищи, таблетку глотают, не разжевывая, запивают достаточным количеством воды. Не предлогается измельчать или делить таблетку перед приемом. Начальная дозировка лекарства для взрослых зачастую составляет 150мг (3 таблетки Вольтарен 50мг)/сутки. В случаях, когда нужно длительное лечение или болевой синдром средней интенсивности зачастую бывает достаточно 75-100мг/сутки. Необходимую суточную дозу зачастую делят на несколько приемов. У пациентов, которых беспокоят боли по ночам, а также утренняя скованность, используют в дополнение к таблеткам препарат Вольтарен в форме суппозиториев однократно на ночь. Но при этом нужно корректировать дозу диклофенака, получаемого в форме таблеток, суммарная дозировка лекарства не должна быть больше 150мг/сутки. При менструации, сопровождающейся болевым синдромом, используют по 50-150мг в сутки в зависимости от интенсивности болевого синдрома.
У детей от 6 до 15 лет прописывают препарат только в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, по 25мг. При этом расчет дозировки производят в соответствии с возрастом и весом ребенка. Зачастую прописывают от 0,5 до 2мг/кг массы тела в сутки. Полученную дозу делят на несколько приемов.
Таблетки ретард:
Препарат принимают после еды. Таблетки не разжевывают и не делят, предлогается глотать таблетки целиком, запивая необходимым количеством воды. Таблетки не прописывают детям до 16 лет. Дозировка лекарства зачастую составляет 100мг в сутки, что позволяет принимать таблетки ретард один раз в сутки. Предлогается принимать таблетки вечером.
Раствор для инъекций:
Раствор для инъекций Вольтарен предназначен для внутримышечного использования. Не предлогается использовать инъекции более 2 дней подряд. В случае необходимости возможно комбинировать инъекции с иными лекарственными формами лекарства Вольтарен, но при этом не предлогается превышать суточную дозу – 150 мг. Препарат вводят глубоко в мышцу, в верхний наружный ягодичный квадрат. Зачастую прописывают 75 мг (1 ампула) 1 раз в день. В случае сильно выраженного болевого синдрома возможно назначить 2 инъекции с интервалом несколько часов, в таком случае вторую инъекцию делают в противоположную ягодицу.
Суппозитории ректальные:
Используют у взрослых в начальной дозе 100-150мг. Суточную дозу зачастую делят на 2-3 приема. В комплексе с иными лекарственными формами лекарства Вольтарен суппозитории зачастую прописывают на ночь, нужно следить, что бы суточная дозировка диклофенака не превышала 150 мг.
При болезненной менструации дозировка лекарства составляет от 50 до 150 мг в зависимости от выраженности болевого синдрома и индивидуальных особенностей пациентки.
Препарат в форме суппозиториев ректальных прописывают для облегчения боли при приступах мигрени. Для этого пациентам предлогается препарат Вольтарен суппозитории в суточной дозе 100 мг, в случае необходимости дозу увеличивают. Суточная дозировка диклофенака не должна превышать 150 мг.

Побочные действия

В отношении желудочно-кишечного тракта: боль в желудке, тошнота, рвота, нарушения стула, метеоризм, снижение аппетита, желудочно-кишечные кровотечения, язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки. Воспалительные заболевания полости рта и глотки (стоматит, гингивит, глоссит). Повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, в том числе сопровождающийся желтухой.
В отношении сердечно-сосудистой системы: гипертония, тахикардия, боли в грудной клетке, ухудшение состояния у пациентов с застойной сердечной недостаточностью.
В отношении центральной и периферической нервных систем: головокружения, головная боль, нарушение ориентации в пространстве, парестезии, нарушение памяти, нарушение режима сна и бодрствования, повышенная утомляемость, раздражительность, резкая смена настроения. Депрессия, чувство тревоги, ночные кошмары, дрожание конечностей. Крайне редко вероятно развитие асептического менингита.
В отношении органов чувств: нарушение зрения, слуха, шум в ушах, изменение вкусовых ощущений.
В отношении кожного покрова: крапивница, кожная сыпь, экзема, синдром Лайелла, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эритродермия, фотосенсибилизация, облысение.
В отношении органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
В отношении мочеполовой системы: отеки, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром. Крайне редко вероятно развитие острой почечной недостаточности.
Другие побочные эффекты: крайне редко вероятно развитие бронхоспазма, анафилактических реакций, вплоть до анафилактического шока. Кроме того, в отдельных случаях наблюдается пневмонит и васкулит.
при употреблении лекарства Вольтарен в форме суппозиториев ректальных возможны местные реакции, в том числе геморрой и раздражение слизистой оболочки прямой кишки.
Прием лекарства не влияет на возможность управлять автомобилями и потенциально опасными механизмами.
О появлении побочных эффектов нужно сообщить лечащему врачу.

Противопоказания

— Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства, а также непереносимость анальгина (реакция на прием анальгина в виде бронхоспазма, ринита или крапивницы);
— язвенные поражения желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастрит, в том числе эрозивный, колит, болезнь Крона;
— нарушения в работе системы кроветворения, невыясненной этиологии;
— третий триместр беременности;
— детский возраст до 6 лет (для лекарства в Форме таблеток ретард до 14 лет).;
тяжелые нарушения функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы;
— для лекарства в форме суппозиториев ректальных – геморрой, кровотечения прямой кишки, проктит.
С осторожностью прописывают:
пациентам, которые в прошлом страдали язвой желудка и двенадцатиперстной кишки;
пациентам приклонного возраста, особенно с низкой массой тела;
пациентам с желудочно-кишечными кровотечения в анамнезе;
пациентам, имеющим нарушения гемостаза.
При длительном использовании лекарства Вольтарен нужно контролировать функцию печени, почек и картину периферической крови.

Беременность

Препарат противопоказан к применению в третьем триместре беременности, так как является, что он может вызывать слабость родовой деятельности и нарушение кровотока. В первом и втором триместрах беременности препарат прописывают лишь по жизненным показаниям и в минимальных эффективных дозах. Перед назначением лекарства нужно взвесить ожидаемую пользу для матери и возможные риски для плода.
При необходимости применения лекарства на стадии лактации нужно решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, так как диклофенак выделяется с грудным молоком и может вызвать нежелательные реакции у ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное использование лекарства с ацетамфитамином может привести к развитию нарушений функции почек.
Этиловый спирт, ГКС, кортикотропин и препараты калия увеличивают риск развития побочных эффектов диклофенака со стороны пищеварительной системы.
Средства, снижающие агрегацию тромбоцитов (антикоагулянты прямого и непрямого действия), могут повышать риск развития кишечных кровотечений.
Диклофенак уменьшает уровень глюкозы в крови при одновременном использовании с пероральными противодиабетическими средствами и инсулином. В случае одновременного назначения необходима коррекция дозировки препаратов, снижающих уровень сахара.
Препарат Вольтарен способен снижать эффективность диуретиков и гипотензивных средств. При одновременном использовании с калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии. Кроме того, повышается риск развития побочных эффектов со стороны мочевыводящей системы.
Одновременный прием с производными салициловой кислоты и иными нестероидными противовоспалительными средствами увеличивает риск развития побочных эффектов диклофенака.
Колхицин способствует проявлению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Одновременное назначение с сердечными гликозидами, например с лекарствами наперстянки, увеличивет угрозу развития дигиталисовой интоксикации.
Диклофенак усиливает нефротоксичность циклоспорина.
Увеличивет концентрацию лития в крови при одновременном приеме диклофенака и препаратов лития.
Антацидные препараты повышают количество диклофенака в плазме крови.

Передозировка

Препарат не накапливается в организме, поэтому хроническая передозировка маловероятна. При острой передозировке отмечаются тошнота, рвота (иногда рвотные массы с кровью), боли в эпигастральной области, судороги, кома.
При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов.
Терапия симптоматическая. Для уменьшения выраженности проявлений передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта прописывают ощелачивающие средства. В некоторых случаях показано введение глюкокортикостероидов. При развитии почечной недостаточности показано проведение гемодиализа.
После передозировки нужен контроль состояния пациента в течение нескольких дней.

Форма выпуска

Раствор для инъекций для внутримышечного введения по 3 мл в ампуле, по 5 ампул в картонной упаковке.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 25 или 50 мг действующего вещества по 10 шт. в блистере, по 2 или 3 блистера в картонной упаковке.
Таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг действующего вещества, по 10 шт. в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.
Суппозитории ректальные по 25 или 50 мг действующего вещества по 5 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Суппозитории ректальные по 100 мг действующего вещества по 5 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат предлогается хранить в сухом месте при комнатной температуре.
Срок годности – 2 года.

Синонимы

Диклофенак, Наклофен, Ортофен, Диклоран.

Состав

1 таблетка Вольтарен, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:
Диклофенака натрия – 25 или 50 мг;
Вспомогательные вещества.
1 таблетка Вольтарен ретард, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Диклофенака натрия – 100 мг;
Вспомогательные вещества.
1 суппозиторий ректальный Вольтарен содержит:
Диклофенака натрия – 25, 50 или 100 мг;
Вспомогательные вещества.
1 мл раствора для внутримышечного введения Вольтарен содержит:
Диклофенака натрия – 25 мг;
Вспомогательные вещества.