ВОЛВИТ® , Кусум инструкция по применению и характеристика

Название препарата: ВОЛВИТ® , Кусум

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Биотин (витамин Н, витамин В7) считается водорастворимым витамином группы В. В
организме биотин играет важную роль в
обмене углеводов, жиров и
белков, считается жизненно необходимым для нормального роста и
развития клеток. При попадании в организм биотин служит коферментом карбоксилаз, оказывает инсулиноподобное воздействие и принимает участие в процессе глюконеогенеза (благодаря участию в синтезе глюкокиназы), вследствие чего способствует стабилизации содержания глюкозы в крови, делает лучше функцию нервной системы. Биотин считается синергистом других витаминов группы В, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, цианокобаламина. Имеется данные об участии биотина в синтезе пуриновых нуклеотидов. Биотин считается источником серы, которая принимает участие в синтезе белка
— коллагена — и таким образом положительно влияет на структуру кожи и ее придатков (волос, ногтей).
Недостаточность биотина может возникать при несбалансированном питании, длительных диетах и употреблении сырого яичного белка; при парентеральном питании; при синдроме мальабсорбции, после резекции тонкого кишечника; при ассоциированной с биотином множественной недостаточности карбоксилаз; у больных, находящихся на гемодиализе.
Фармакокинетика. В организме биотин быстро абсорбируется в тонком кишечнике, путем пассивной диффузии, после чего попадает через портальную систему в печень и дальше в системный кровоток. Степень связывания биотина с белками плазмы крови составляет 80%. Концентрация свободного или слабосвязанного биотина в крови составляет, в основном, 200–1200 мкг/л. Биотин протекает сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В организме метаболизируется с образованием различных метаболитов. Выводится биотин с мочой (6–50 мкг/сут) и калом в неизмененном виде (около 50%), а также в виде биологически инертных продуктов обмена. Т½ зависит от объема введенной дозировки и составляет около 26 ч после приема внутрь дозировки 100 мкг/кг массы тела. У больных с недостаточностью биотинидазы Т½ после введения той же дозировки сокращается до 10–14 ч.

Состав и форма выпуска

табл. п/о 5 мг, №
30

Биотин 5 мг


UA/9290/01/01 от 13.02.2014 до 13.02.2019

Показания

лечение заболеваний, вызванных дефицитом биотина: заболевания кожи, ногтей, волос.
Терапия генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз).

Применение

препарат Волвит использовать перорально взрослым. Принимать натощак, запивая малым количеством воды.
Заболевания ногтей, волос, кожи: рекомендуемая дозировка составляет 5 мг (1 таблетка) в сутки.
Генетически обусловленные энзимопатии, ассоциированные с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз): назначать 2–4 таблетки (суточная дозировка — до 20 мг биотина) в 1–2 приема в сутки.
Длительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания и зачастую составляет 1 мес.

Противопоказания

подтвержденная чувствительность к биотину или другим компонентам лекарства.

Побочные эффекты

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая боль в грудине, одышку, крапивницу, кожные высыпания.

Особые указания

не следует нарушать продолжительность курса лечения, назначенного врачом. В случае прерывистой или преждевременно остановленной терапии результат лекарства может снижаться. Вследствие хорошей переносимости биотина лечение может продолжаться длительное время.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит понсо 4R (Е124), поэтому может вызвать аллергические реакции.
Период беременности и
кормления грудью.
Нет данных относительно применения лекарственного средства в
период беременности и
кормления грудью.
Возможность влиять на
скорость реакций при управлении транспортными средствами или иными механизмами.
Нет данных относительно негативного влияния лекарства на
скорость психомоторных реакций.
Дети. Лекарственное средство не предназначено для применения у детей.

Взаимодействия

при употреблении биотина с противосудорожными лекарствами вероятно снижение концентрации биотина в плазме крови за счет увеличенного вывода его с мочой. Вальпроевая кислота уменьшает активность биотинидазы, снижая функции митохондрий в печени.
Белок сырого яйца содержит протеин авидин, который взаимодействует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного применения. Потребление большого количества сырых яиц в течении 2–3 нед может вызвать дефицит биотина.
Пантотеновая кислота в больших дозах конкурирует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного применения.

Передозировка

в настоящее время нет сообщений о передозировке биотином.

Условия хранения

при температуре не
выше 25
°C.