Заведос инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Заведос

Действующее вещество

Идарубицин* (Idarubicin*)

АТХ

L01DB06 Идарубицин

Фармакологическая группа

  • Противоопухолевые антибиотики

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 1 фл.
идарубицина гидрохлорид 5 мг
вспомогательные вещества: лактоза


во флаконах по 5 мг; в пачке картонной 1 флакон.

Капсулы 1 капс.
идарубицина гидрохлорид 5 мг
10 мг
25 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; глицерила пальмитостеарат


во флаконах темного стекла по 1 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — цитостатическое, противоопухолевое.

Способ применения и дозы

Лиофилизат для в/в введения.

Острый нелимфобластный лейкоз. Дозу для взрослых устанавливают из расчета 12
мг/м2, вводят в/в ежедневно в течение 3 дней в сочетании с цитарабином.

Возможна другая схема применения Заведоса
— в виде монотерапии или в сочетании с иными лекарствами из расчета 8
мг/м2 в/в ежедневно в течение 5 дней.

Острый лимфобластный лейкоз. Препарат используют в виде монотерапии. Дозу для взрослых устанавливают из расчета 12
мг/м2 в/в ежедневно в течение 3 дней; для детей
— 10
мг/м2 в/в ежедневно в течение 3 дней.

Все приведенные схемы должны использоваться с учетом гематологического статуса больного, а также доз других цитотоксических препаратов, применяемых при комбинированной терапии.

Приготовление раствора: в роли растворителя для лекарства Заведос используется только вода для инъекций в количестве 5
мл на каждые 5
мг идарубицина. Для уменьшения риска экстравазации предлогается вводить Заведос через трубку системы для в/в введения (на стадии инфузии 0,9% раствора натрия хлорида) медленно в течение 5–10 мин.

Капсулы для перорального приема. Внутрь, глотая целиком, запивая малым количеством воды; капсулы запрещено раскусывать, сосать или разжевывать, возможно принимать вместе с пищей.

Капсулы Заведос возможно принимать вместе с пищей.

Острый нелимфобластный лейкоз (ОНЛЛ). Дозу для взрослых устанавливают из расчета 30
мг/м2 в день; препарат используется в виде монотерапии в течение 3 дней. Альтернативой считается назначение дозировки в пределах 15–30
мг/м2 ежедневно в течение 3 дней в комбинации с иными антилейкемическими лекарствами.

Поздние стадии рака молочной железы. Препарат прописывают в виде монотерапии из расчета 45
мг/м2 в течение одного дня либо по 15
мг/м2 в день в течение 3 дней; данную схему повторяют каждые 3–4 нед в зависимости от гематологического статуса пациента.

Препарат возможно назначать из расчета 35
мг/м2 в течение одного дня в сочетании с иными химиотерапевтическими лекарствами.

Нарушение функции печени или почек: из-за ограниченных данных о использовании Заведоса у больных с нарушением функций печени и почек, у пациентов с повышенным уровнем билирубина и/или креатинина в сыворотке крови (более 2 мг%) дозу Заведоса нужно уменьшить или отменить терапию препаратом.

Условия хранения препарата Заведос®

В сухом месте, при температуре не выше 25
°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Заведос®

3
года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.