Зитазониум (Zitazonium) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Зитазониум (Zitazonium)

Форма выпуска, состав и пачка


Таблетки 1 таб. тамоксифен (в форме цитрата) 10 мг -«- 20 мг -«- 30 мг.


Клинико-фармакологическая группа: Антиэстрогенный продукт с противоопухолевым действием.


Фармакологическое действие


Антиэстрогенный продукт нестероидной структуры. Механизм антиэстрогенного действия объясняется способностью конкурентно связываться с эстрогенными рецепторами в органах-мишенях и препятствовать их взаимодействию с эндогенным лигандом — 17-β-эстрадиолом.


Таким образом, продукт тормозит прогрессирование опухолевого процесса, стимулируемого эстрогенами.


Фармакокинетика


Всасывание


После приема внутрь достаточно быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3-7 ч в последствии единоразового приема.


Распределение


на стадии регулярного приема продукта концентрация активного вещества в крови постоянно увеличивается и достигает равновесных значений через 4-6 недель в последствии начала лечения. Связывание с белками — в пределах 99%.


Метаболизм


Тамоксифена цитрат интенсивно метаболизируется в печени. Основной метаболит, обладающий фармакологической активностью, — N-дезметилтамоксифен.


Выведение


T1/2 тамоксифена составляет в пределах 7 дней, его основного метаболита — 9-14 дней. Выводится, главным образом, с калом.


Показания




  • рак молочной железы у женщин в постменопаузном периоде;


  • рак эндометрия;


  • ановуляторное бесплодие;


  • рак предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам;


  • меланома, содержащая эстрогенные рецепторы.

Режим дозирования


При раке молочной железы Зитазониум назначают по 20-40 мг 1-2 раза/сут. При раке эндометрия — по 20-30 мг 1-2 раза/сут. Препарат принимают каждый день длительно — на протяжении нескольких месяцев, лет. При ановуляторном бесплодии назначают по 10 мг 2 раза/сут (утром и вечером) на протяжении 4 дней подряд, начиная со 2-го дня менструации. При в последствиидующих курсах лечения (продолжительностью 4 дня) можно увеличивать дозы до 20-40 мг 2 раза/сут.


Побочное действие




  • В отношении пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота.


  • В отношении ЦНС: депрессия, головокружение, общая слабость.


  • В отношении органа зрения: катаракта, ретинопатия.


  • В отношении системы кроветворения: преходящая лейкопения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: экзантема.

Другие: покраснение кожи с ощущением жара, умеренная метроррагия, тромбоэмболия, тромбофлебит, отечность, гиперкальциемия, оссалгии.


Противопоказания




  • беременность;


  • лактация (грудное вскармливание).

Беременность и лактация


Зитазониум противопоказан к применению при беременности и на стадии лактации.


Особые указания


Зитазониум с осторожностью назначают больным с лейкопенией, тромбоцитопенией, гиперкальциемией. При долгом лечении продуктом необходимы контроль АД и осмотр окулиста через 3 мес. Возникающая в процессе лечения тромбоцитопения, как правило, проходит спонтанно и не требует отмены продукта. Зитазониум не следует назначать одновременно с гормональными продуктами, особо содержащими эстрогены. Зитазониум может быть использован в комбинации с лучевой терапией и цитостатиками.


Контроль лабораторных показателей


При долгом лечении продуктом необходимо систематическое проведение общего анализа крови, определение уровня гликемии через 1-1.5 мес.


Передозировка


Лечение: учитывая отсутствие специфического антидота, проводят симптоматическую терапию.


Лекарственное взаимодействие


При совместном использовании Зитазониума и антикоагулянтов непрямого действия возможно усиление их основного эффекта, что требует коррекции доз. При одновременном использовании Зитазониума и аллопуринола возможно развитие нарушений функции печени.


Условия и периоди хранения


Препарат следует хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре. Период годности — 4 года.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Зитазониум (Zitazonium)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Зитазониум (Zitazonium)».