Зитроцин (Zitrocin) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Зитроцин (Zitrocin)

Форма выпуска, состав и пачка


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.


1 таб.




  • азитромицин (в форме дигидрата) 125 мг


  • -«- 250 мг

Вспомогательные вещества: кальций фосфорнокислый двузамещенный, лактоза, крахмал желатинизированный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, Opadry синий 03B50883, изопропиловый спирт, дихлорметан.


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, продолговатые, с разделительной риской с одной стороны.




  • 1 таб. азитромицин (в форме дигидрата) 500 мг

Вспомогательные вещества: кальций фосфорнокислый двузамещенный, лактоза, крахмал желатинизированный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, Opadry синий 03B50883, изопропиловый спирт, дихлорметан


Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до бледно-желтого цвета, с запахом мяты; свежеприготовленная суспензия от белого до бледно-желтого цвета.




  • 5 мл готовой сусп. азитромицин (в форме дигидрата) 200 мг

Вспомогательные вещества: натрия фосфат трехзамещенный, натрия метилгидроксибензоат, натрия бензоат, натрия сахарин, ксантановая камедь, сахароза, натрия хлорид, кремний коллоидный безводный, вишнево-мятное сухое вкусовое вещество


Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов — азалид


Фармакологическое действие


Антибиотик широкого спектра действия. Является первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. При создании в очаге воспаления больших концентраций оказывает бактерицидное действие.


К Азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St.agalactiae, стрептококки групп C, F и G, Streptococcus viridans; Staphylococcus aureus, грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumophila, H.ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi, Toxoplasma gondii, Cryptosporidium spp.


Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.


К продукту устойчиво большинство штаммов Enterococcus faecalis и метициллин-резистентных стафилококков.


Препарат не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазу.


Фармакокинетика


Всасывание:


Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. В первый день в последствии приема внутрь 500 мг азитромицина наибольшая концентрация в плазме крови достигается через 2,50-2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37 %.


Распределение:


Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особо важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (примерно на 24-34 %) и коррелирует со степенью выраженности воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.


Азитромицин сберегается в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления на протяжении 5-7 дней в последствии приема в последствиидней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.


Выведение:


Выведение азитромицина из сыворотки крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч в последствии приема продукта и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет использовать продукт 1 раз в день.


Показания


Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к продукту микроорганизмами:




  • инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит, скарлатина);


  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);


  • коклюш; инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);


  • инфекции урогенитального тракта (гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит, хламидиоз, простатит, сальпингит);


  • инфекции полости рта (периодонтит, периостит);



  • Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения изначальной стадии (erythema migrans);


  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter Pylori (в составе комплексной терапии).

Режим дозирования


Зитроцин следует принимать за 1 час до еды или через 2 ч в последствии еды; кратность приема — 1 раз в день.


Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг в день на протяжении 3 дней (курсовая доза – 1,5 г) или 500 мг в день в 1-й день, далее по 250 мг в день со 2-го по 5-й день лечения.


При острых инфекциях мочеполовых органов (включая негонорейные уретриты и цервициты, вызванные хламидиями) — единоразово 1,0 г продукта; при патологии Лайма (боррелиоз) – 1,0 г в первый день и по 500 мг в день каждый день со 2-го по 5-ый день (курсовая доза – 3,0 г).


При язвенной патологии желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter Pylori, назначается продукт в суточной дозе 1,0 г на протяжении 3-х дней (в составе комбинированной терапии).


Детям Зитроцин суспензию назначают в дозах из расчета 10 мг на кг массы тела 1 раз в день на протяжении 3-х дней. Детям в возрасте от 6 месяцев до 2 лет обычно назначают 100-200 мг в день один раз каждый день на протяжении 3-х дней (по 2,5 мл – 5,0 мл каждый день); детям в возрасте от 2 лет до 12 лет назначают по 300-400 мг суспензии в день один раз каждый день на протяжении 3-х дней (по 7,5 мл – 10,0 мл в день).


В случае пропуска приема 1 дозы продукта пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а в последствиидующие – с перерывом в 24 ч.


Примечание:


Приготовление суспензии:


Медленно добавьте во флакон (до метки 30 мл) охлажденной кипяченой воды и взболтайте. Дайте содержимому флакона постоять на протяжении 5 минут. Проверьте уровень приготовленной суспензии. Если объем содержимого флакона меньше 30 мл, добавьте еще охлажденной кипяченой воды и взболтайте.


Суспензия обязана быть использована на протяжении 5 дней в последствии ее приготовления!


Заполнение шприца:


Взболтайте приготовленную суспензию. Откройте флакон и наберите необходимое количество суспензии в шприц. Избегайте попадания пузырьков воздуха в шприц (так как доза продукта будет занижена). Держа малыша в положении для кормления, введите содержимое шприца в рот малыша и дайте ему проглотить все количество. Разведите для малыша немного сока или воды и дайте ему запить продукт (с тем, чтобы он проглотил остаток суспензии, находящейся во рту).


Побочное действие


В отношении ЖКТ: возможны тошнота, рвота, боли в животе, нарушение аппетита, метеоризм, диарея, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз, холестатический гепатит.


В отношении центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, нарушение сна, гиперкинезия, не часто: нарушение слуха, судороги.


В отношении сердечно-сосудистой системы: брадикардия, гипотензия, полиморфная желудочковая тахикардия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме (не часто).


Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка, эозинофилия, крапивница; не часто – анафилактические реакции, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.


Противопоказания




  • высокая восприимчивость к антибиотикам группы макролидов;


  • тяжелые нарушения функции печени и почек


  • беременность,


  • лактация (на время лечения приостанавливают кормление грудью); дети до 6 месяцев.

Беременность и лактация


Прием продукта противопоказан.


Особые указания


Не описаны.


Передозировка


Данных о предозировке нет.


Лекарственное взаимодействие


Рекомендуется соблюдать перерыв по меньшей мере в 2 часа между приемом Зитроцина и антацидных продуктов.


Усиливает действие алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина; тетрациклины и хлорамфеникол – синергизм действия; линкозамиды снижают эффективость. Антациды, этанол, пища – замедляют и снижают абсорбцию Зитроцина. Циклосерин, непрямые антикоагулянты, метилпреднизолон, фелодипин, антикоагулянты кумаринового ряда – замедление экскреции, увеличение концентрации в сыворотке крови и усиление токсичности перечисленных лекарственных средств. Ингибируя микросомальное окисление, удлиняет период полувыведения, замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность таких лекарственных средств как карбамазепин, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, дизопирамид, бромокриптин, теофилин и другие ксантиновые производные, пероральные гипогликемические средства, тербинафин.


Фармацевтически несовместим с гепарином.


Условия и периоди хранения


Таблетки: Хранить при температуре не выше 30 ºС в защищенном от света и недоступном для малышей месте


Порошок для приготовления суспензии: Хранить при температуре от 15 ºС до 25 ºС в защищенном от света и недоступном для малышей месте


Период годности:


Таблетки: 3 года.


Порошок для приготовления суспензии: 2 года.


Не использовать в последствии истечения периода годности.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Зитроцин (Zitrocin)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Зитроцин (Zitrocin)».