Зотек (Zotek) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Зотек (Zotek)

Наименование

Зотек (Zotek)

Фармакологическое действие

Зотек относится к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим средствам, производным пропионовой кислоты. Основное действующее вещество дексибупрофен.
Нестероидное противовоспалительное средство с жаропонижающим и анальгезирующим действием. Воздействие лекарства основывается на торможении продукции простагландинов, что выражается возможностью ингибирования синтеза лейкотриенов, снижением воспалительного отека за счет действия на полиморфноядерные лейкоциты и снижение образования оксида азота, митохондриального окисления жирных кислот.
Всасывание лекарства происходит в тонком кишечнике. Наибольшая концентрация лекарства в крови наблюдается спустя 2 часа после приема лекарства внутрь. Выведение дексибупрофена из синовиальной жидкости проводится медленно, поэтому поддерживается стабильная концентрация, независящая от концентрации лекарства в плазме.
Метаболизм лекарства происходит в печени, после чего неактивные метаболиты выводятся до 90% почками, частично выделяется с желчью в просвет кишечника.
Период полувыведения лекарства составляет 1,8-3,5 часов, связывание с белками плазмы приблизительно 99%. Использование дексибупрофена вместе с пищей удлиняет время развития максимальной концентрации в крови от 2,1 до 2,8 часа и уменьшае максимальную плазменную концентрацию от 20,6 до 18,1 мкг/мл, однако не оказывает влияния на степень поглощения.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома со слабой и умеренной интенсивностью разного происхождения, в том числе болях в области спины, в суставах и мышцах, зубной боли, ревматической боли, дисменорее.

Способ применения

Дозировки лекарства и режим его применения прописывают индивидуально, учетывая интенсивность выраженности болевого синдрома. Взрослым пациентам Зотек прописывают по 1-2 таблетки на один прием, что соответствует 200-400 мг дексибупрофена, три раза в день после приема пищи. Предлогается начальная дозировка, соответствующая 200 мг дексибупрофена. Дозировка лекарства соответствует 600-900 мг дексибупрофена, разделенная на три приема в течение суток. Высшая суточная дозировка соответствует 1200 мг, а высшая разовая дозировка – 400 мг. Для лечения дисменореи используется высшая разовая дозировка – 300 мг, высшая суточная – 900 мг. Принимать препарат следует на стадии еды.
Препарат показан для симптоматического снятия болевого синдрома, однако в том случае, если симптомы и признаки заболевания остаются без изменений более 3-х суток, сопровождаются подъемом температуры, головной болью или другими симптомами, требуется уточнение диагноза и дополнительное изменение схемы лечения.

Побочные действия

При приеме лекарства Зотек со стороны ЖКТ вероятно появление диспепсии, диареи, тошноты, рвоты, боли в животе, а при продолжительном приеме вероятно формирование язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, с последующими кровотечениями из желудочно-кишечного тракта. Помимо этого вероятно развитие язвенного стоматита, в нечастых случаях – желудочно-кишечной перфорации, метеоризма, запоров, эзофагита, эзофагальных стриктур, обострения дивертикулита, неспецифического геморрагического и язвенного колита, патологии Крона.
В отношении кожи вероятно развитие осложнений в виде возникновения сыпи, крапивницы, зуда, гиперемии, в том числе аллергической, мультиформной эритемы, эпидермального некролиза, облысения, появление реакции фоточувствительности, синдрома Стивенса-Джонсона, острого токсического эпидермального некролиза (синдром Лайела) и аллергического васкулита.
Реакция гиперчувствительности выражается появлением лихорадки, головной боли, ринита, бронхоспазма, бронхиальной астмы, тахикардии, артериальной гипотензии, шока, анафилактической реакции, ангионевротического отека, системной красной волчанки, других коллагенозов.
В отношении центральной нервной системы вероятно появление головокружения, утомляемости, сонливости или бессонницы, беспокойства, зрительных галлюцинаций, психотических реакций, раздражительности, депрессии, дезориентации, двоения в глазах, звона или шума в ушах, асептического менингита.
В отношении системы крови: увеличение времени свертывания крови, в нечастых случаях развитие тромбоцитопении, лейкопении, гранулоцитопении, панцитопении, агранулоцитоза, апластической анемии, гемолитической анемии.
В отношении системы сердца и сосудов вероятно увеличение артериального давления и развития симптомов острой и хронической сердечной недостаточности, особенно это касается пациентов приклонного возраста. У больных артериальной гипертензией или с нарушенной функцией почек вероятно нарушение выведения жидкости.
В отношении мочевыделительной системы – развитие интерстициального нефрита, нефротического синдрома. Принимая во внимания опыт применения НПВП, не может быть исключено появление симптомов почечной и печеночной недостаточности.
В очень нечастых случаях вероятно повышенное потоотделение.

Противопоказания

Препарат Зотек противопоказан при гиперчувствительности к дексибупрофену или к другому НПВП и другим компонентам, входящим в состав лекарства, что выражается в виде приступа бронхиальной астмы, бронхоспазма, острого воспаления носовой полости или возникновения носовых полипов, также учитывается развитие крапивницы и ангионевротического отека в анамнезе.
Зотек не используют при бронхиальной астме, желудочно-кишечных кровотечениях, кровотечениях другой локализации или нарушениях свертываемости крови, а также геморрагическом диатезе и других нарушених коагуляции или на стадии проведения антикоагулянтной терапии.
При эрозивно-язвенных поражениях пищеварительного тракта в фазе обострения, неспецифическом язвенном колите в фазе обострения, патологии Крона в фазе обострения препарат противопоказан. Зотек не используют при тяжелых нарушениях функции печени и почек, лейкопении, тромбоцитопении, злокачественной артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, заболеваниях зрительного нерва, нарушении цветового восприятия.

Беременность

В течении первых пяти месяцев беременности использование лекарства не рекомендовано. Допустимо использование дексибупрофена в случае определенной необходимости с учетом риска и пользы в самой малой дозе и в короткий промежуток времени. Использование дексибупрофена абсолютно противопоказано с начала 6-го месяца беременности.
Препарат не рекомендован к применению женщинами, планирующим беременность.
Дексибупрофен легко проникает в грудное молоко, поэтому на стадии лактации назначение дексибупрофена противопоказано. В случае необходимости терапии препаратом грудное кормление нужно прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не использовать комбинации НПВП, так как может возникнуть повреждение почечной ткани с риском развития симптомов острой почечной недостаточности.
Надлежит с осторожностью использовать НПВП с иными лекарствами, увеличивающими риск развития желудочно-кишечных кровотечений, перфораций и ухудшения почечной функции.
Применение Зотек с любым иным препаратом, ингибирующим циклооксигеназу и синтез простагландинов, может нарушить фертильность и не предлогается женщинам, желающим забеременеть.
При взаимодействии дексибупрофена с таблетированными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой может происходить увеличение времени сворачивания крови и снижение агрегации тромбоцитов.
Метатрексат, назначаемый в дозе меньше 15 мг/кг, требует назначение анализа крови и контроль функции почек в течении первых недель, особенно это касается больных приклонного возраста. Метатрексат, который назначается в дозе 15 мг,кг и больше, должен использоваться через сутки после дезибупрофена. Из-за увеличения концентрации в плазме в результате снижения его выведения почками, увеличивается токсичность метатрексата, поэтому одновременное применение дексибупрофена не предлогается.
НПВП могут вызывать увеличение концентрации уровня лития в плазме крови, снижая его выведение почками. Комбинация препаратов лития с Зотек не предлогается.
Особенно осторожно следует комбинировать с нестероидными противовоспалительными лекарствами, в том числе и с Зотек, гипотензивные препараты, так как в результате снижается эффективность бета-адреноблокаторов.
Одновременное применение лекарства с ингибиторами АПФ или с антагонистами рецепторов ангиотензина II может понизить гипотензивное воздействие антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов АПФ, а также вызвать развитие симптомов острой почечной недостаточности, особенно это касается пациентов, имеющих в анамнезе нарушение функции почек, или лиц приклонного возраста.
Циклоспорин, такролимус при одновременном назначении могут усиливать риск нефротоксичности из-за сниженного синтеза в почках простагландинов. Нужно контролировать функцию почек, особенно у пациентов приклонного возраста.
Кориткостероиды при одновременном применении с Зотек могут способствовать увеличению вероятности желудочно-кишечных кровотечений.
Применение Зотек с сердечным гликозидом дигоксином вызывает увеличение концентрации и токсичность дигоксина в плазме крови.
Зотек может замещать фентоин при связывании с белками, вероятно, приводя к увеличению его концентрации в крови и токсичности. Поэтому предлогается контроль концентрации фентоина в крови.
Диуретики, в том числе тиазидные, тиазидоподобные, петлевые и калийсберегающие, при параллельном применении с нестероидными противовоспалительными препаратам увеличивают риск развития почечной недостаточности и вторичного снижения почечного кровообращения.
Препараты, увеличивающие концентрацию калия, при одновременном применении с дексибупрофеном приводят к увеличению концентрации калия и требуют контроля концентрации калия в крови.
Тромболитики, тиклопидин, антитромбоцитарные средства при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными лекарствами могут увеличивать антитромбоцитарный результат.

Передозировка

Симптомами передозировки являются головокружение, состояние оглушенности, боли в брюшной полости, тошнота, рвота, состояние сонливости, головная боль, нистагм, звон в ушах, атаксия, желудочно-кишечное кровотечение, снижение артериального давления, снижение температуры, развитие метаболического ацидоза, нарушения работы почек, в исключительных случаях возможна потеря сознания.
Специфический антидот не известен, показано симптоматическое лечение передозировки.
В течение первого часа после приема лекарства возможно проводить промывание желудка водой. Прописывают энтеросорбенты. Гемодализ при данной передозировке неэффективен, так как высока степень связывания лекарства с белками.

Форма выпуска

Овальные двояковыпуклые таблетки, сверху покрытые белой пленочной оболочкой с чертой для разделения с одной стороны.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов Цельсия.

Синонимы

Дексибупрофен.

Состав

Одна таблетка Зотека содержит дексибупрофена 200, 300 или 400 мг. Вспомогательными веществами в составе лекарства являются микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния коллоидный безводный, тальк, кальция кроскармелоза, гипромелоза, диоксид титана (Е 171).

Дополнительно

Препарат нужно осторожно использовать тем пациентам, которые имеют в анамнезе заболевания желудка и кишечника. Эти пациенты требует тщательного обследования и наблюдения.
При назначении лекарства пациентам с нарушениями со стороны системы кровообращения, со стойкой артериальной гипертензией, печеночной и почечной недостаточностью, в том числе при одновременном лечении мочегонными лекарствами нужно иметь в виду возможный риск задержки жидкости и нарушение функции почек. Таким пациентам предлогается принимать лекарства в минимальной дозировке и регулярно контролировать работу почек.
Особой осторожности требует применение лекарства людьми приклонного возраста.
Необходима осторожность при употреблении лекарства пациентами, страдающих системной красной волчанкой и иными заболеваниями соединительной ткани, так как у этих пациентов наблюдается склонность к развитию нарушений со стороны центральной нервной системы и развития почечных осложнений.
Нужно проверять почечную и печеночную функцию у пациентов, принимающих дексибупрофен в течение продолжительного времени.
При однократном или кратковременном применение препарат Зотек не оказывает влияния на скорость реакции и возможность управления автотранспортом или иными сложными механизмами. на стадии продолжительного приема не исключена возможность развития такой нежелательной реакции, как головокружение, которое может повлиять на скорость реакции на стадии управлении автомобилем или иными механизмами.